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[코로나19예방접종대응추진단] 코로나19 백신 유효기간 연장 관련 협조 요청 첨부파일 있음
  • 2022.08.04
  • 관리자
  • 9 Hit
첨부파일
220804[발송] 코로나19 백신 유효기간 연장 관련 협조 요청(코로나19예방접종대응추진단).pdf (다운15회)
첨부파일
붙임_코로나19예방접종대응추진단 공문.pdf (다운9회)
1. 귀회의 무궁한 발전을 기원합니다. 

2. 관련근거 : 코로나19예방접종대응추진단-13345(2022.8.4.)

3. 코로나19예방접종대응추진단에서는 백신 수령시 소분상자에 부착된 “해동 후 유효기간”을 준수하여 줄 것을 각 지자체로 안내한바 있으며, 다음의 내용을 우리협회로 추가 안내해온 바 귀회 소속회원들에게 널리 안내하여 주시기 바랍니다. 
- 다음 - 
○ 「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법」 제29조제1항에 따라, 식품의약품안전처로부터 허가 이전에 국내 도입되어 허가조건과 동일하게 보관하고 있는 물량에도 유효기간 연장 변경허가 * 사항과 동일하게 연장된 유효기간을 적용**할 수 
있도록 조치받았습니다. 

* 유효기간 연장 변경허가(식품의약품안전처): 화이자 (9→12개월,'22.5.13), 모더나(7→9개월, '22.3.4)
** 품질검사성적서, 안정성시험자료, 해외(EMA, FDA) 허가관련 자료 등 동일한 품질의 제품임을 입증하는 자료 제출





※ 붙임 : 코로나19예방접종대응추진단 공문 1부. 끝.

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